Control de calidad laboratorio

Control de calidad laboratorio

Diseño del laboratorio de control de calidad farmacéutico

La historia de las pruebas de laboratorio médico se remonta a los antiguos egipcios, cuando los curanderos expertos podían utilizar su lengua para comprobar el sabor dulce de la orina de sus pacientes como indicación de diabetes. El control de calidad (CC) de sus análisis dependía estrictamente de su experiencia individual para correlacionar los grados de dulzor de la orina con los síntomas de la hiperglucemia: pérdida de peso, micción excesiva y sed. Más recientemente, los avances en las herramientas analíticas han hecho posible el desarrollo de diferentes medidas de control de calidad con el fin de controlar la precisión de los resultados de las pruebas de laboratorio y proporcionar información más fiable para el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes. Estas herramientas de control de calidad suelen incluir el uso de materiales líquidos de control de calidad (LQC) con asignaciones de valores conocidos que se miden durante la producción de los resultados de los pacientes en intervalos de tiempo seleccionados para evaluar la precisión analítica del método dado. Estos materiales de LQC pueden ser liofilizados y reconstituidos al estado líquido antes del análisis o pueden ser adquiridos en estado líquido listos para su uso. Cuando los valores de estos materiales caen dentro de los límites de aceptabilidad predefinidos, se asume que el sistema de medición analítica está bajo control y que los resultados del paciente son confiablemente precisos para el uso previsto del ensayo.

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Equipos de laboratorio para el control de calidad

El control de calidad es un componente inherente a todo buen estudio y a todo buen laboratorio. Se trata de un proceso de comprobaciones rutinarias destinado a detectar cualquier deficiencia que pueda comprometer los resultados de los análisis del laboratorio y a sugerir cómo podría corregirse. Un ejemplo sería la comprobación de que el laboratorio obtiene siempre el mismo resultado para una muestra dividida. Los controles de calidad deben especificarse en el plan de trabajo del laboratorio y en los PNT. Un recurso útil que analiza cuestiones generales de control de calidad en el laboratorio es Ratliff (2003).

El control de calidad es un conjunto de actividades destinadas a evaluar la precisión de los análisis del laboratorio y a orientar las mejoras si se detectan imprecisiones. La GC proporcionada por un recurso externo al laboratorio de campo es complementaria al CC y debe establecerse para supervisar y mejorar la calidad de los procedimientos de laboratorio y validar la eficacia de un programa de CC. Por ejemplo, un laboratorio de referencia puede suministrar muestras que se analizan «a ciegas» y cuyos resultados se comparan con los del laboratorio de referencia y con los de todos los demás laboratorios que participan en el mismo programa de CC.

Trabajos de laboratorio de control de calidad

El control de calidad es un componente inherente a todo buen estudio y a todo buen laboratorio. Se trata de un proceso de comprobaciones rutinarias destinado a detectar cualquier deficiencia que pueda comprometer los resultados de los análisis del laboratorio y a sugerir cómo podría corregirse. Un ejemplo sería la comprobación de que el laboratorio obtiene siempre el mismo resultado para una muestra dividida. Los controles de calidad deben especificarse en el plan de trabajo del laboratorio y en los PNT. Un recurso útil que analiza cuestiones generales de control de calidad en el laboratorio es Ratliff (2003).

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El control de calidad es un conjunto de actividades destinadas a evaluar la precisión de los análisis del laboratorio y a orientar las mejoras si se detectan imprecisiones. La GC proporcionada por un recurso externo al laboratorio de campo es complementaria al CC y debe establecerse para supervisar y mejorar la calidad de los procedimientos de laboratorio y validar la eficacia de un programa de CC. Por ejemplo, un laboratorio de referencia puede suministrar muestras que se analizan «a ciegas» y cuyos resultados se comparan con los del laboratorio de referencia y con los de todos los demás laboratorios que participan en el mismo programa de CC.

Responsabilidades del laboratorio de control de calidad pdf

Conjunto de medidas para detectar, reducir y corregir las deficiencias en el proceso analítico interno de un laboratorio antes de la publicación de los resultados de los pacientes, con el fin de mejorar la calidad de los resultados comunicados por el laboratorio.

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La interpretación de los datos de control de calidad implica métodos gráficos y estadísticos. Los datos de control de calidad se visualizan más fácilmente utilizando un gráfico de Levey-Jennings. Las fechas de los análisis se trazan a lo largo del eje x y los valores de control se trazan a lo largo del eje y. El patrón de los puntos trazados proporciona una forma sencilla de detectar el aumento del error aleatorio y los cambios o tendencias en la calibración[2].

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